Einschlusskriterien

An der Studie teilnehmen können Patientinnen

  • mit metastasiertem Brustkrebs
  • die in einem an der Studie teilnehmenden Brustkrebszentrum behandelt werden
  • die einwilligungsfähig sind*
  • die ihr 18. Lebensjahr vollendet haben
  • die eine medikamentöse Behandlung aufgrund des metastasierten Mammakarzinoms erhalten
  • die eine Lebenserwartung bei Studieneinschluss von mehr als 3 Monaten haben
  • die als ECOG** 0 bis 2 eingestuft werden5
  • die bereit sind, an einer wöchentlichen, online-basierten PRO-Befragung (Befragung zur Lebensqualität) teilzunehmen
  • und die Zugang zum Internet (Smartphone) haben.

* Das bedeutet, dass Art, Bedeutung und Tragweite der Teilnahme an der Studie nach ärztlicher Aufklärung im Brustkrebszentrum von der Patientin erfasst werden können.
** ECOG steht für Eastern Cooperative Oncology Group. Der ECOG-Status gibt die körperliche Leistungsfähigkeit von onkologischen Patientinnen und Patienten an.
5 Oken MM, Creech RH, Tormey DC, et al. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. American Journal of Clinical Oncology 1982;5:649-56.

Ausschlusskriterien

Patientinnen, die keine aktive Tumortherapie erhalten (Comfort Care) oder nicht alle der oben genannten Einschlusskriterien erfüllen, können nicht an der Studie teilnehmen.

Ablauf

App

Das für PRO B verwendete System „PatientConcept“ der Firma NeuroSys GmbH besteht aus einer App für die teilnehmenden Patientinnen und einem web-basierten Portal für die Studienzentren. Es unterstützt die Behandelnden und die Patientinnen bei den komplexen Therapieverläufen. Die für die Patientinnen registrierungs- und kostenfreie App ermöglicht einen engmaschigen Informationsaustausch mit den behandelnden Ärztinnen und Ärzten. Dabei ergänzen zur Ansicht aufbereitete Patient-Reported Outcomes sowie deren zeitliche Verläufe vorhandene klinische Daten, um den Gesundheitsverlauf der Patientinnen besser einschätzen zu können. Für die Studienteilnahme ist ein internetfähiges Smartphone oder Tablet zum Download der App erforderlich.

Eine Anleitung zur Installation der PatientConcept-App finden Sie im Downloadbereich am Ende dieser Seite.

Erste Schritte in der PatientConcept-App nach Einwilligung zur Studienteilnahme

Datenschutz

Während der Studie werden Daten erhoben, die der ärztlichen Schweigepflicht und den geltenden Datenschutzgesetzen (DSGVO, Bundesdatenschutzgesetz und Landesdatenschutzgesetze) unterliegen. Die Verarbeitung dieser Daten erfolgt in einer Weise, die außerhalb des behandelnden Brustkrebszentrums keinen Rückschluss auf die Studienteilnehmerinnen zulässt. Alle für die Weiterleitung und Verarbeitung der Daten verwendeten Server befinden sich in Deutschland. Nähere Informationen zum Datenschutz finden Sie in der bei Studieneinschluss ausgehändigten Studien- und Datenschutzinformation sowie im ausführlichen Datenschutzkonzept. Diese Dokumente finden Sie auch im Downloadbereich.

Downloads

Hier finden Sie wichtige Unterlagen für PRO B zum Download. Studienpatientinnen und teilnehmende Studienzentren haben über den Login Zugriff auf weitere Dokumente.

Beilage zur Studieninformation für Patientinnen anderer Krankenkassen

Datenschutzkonzept

endgültiges Ethikvotum (Amendment)

initiales Ethikvotum

Patientinneninformation (Krankenkassen)

SOP Screening-Log

Studienprotokoll

Teilnahmeerklärung besondere Versorgung (Krankenkassen)

Vorlage Checkliste Studieneinschluss

Vorlage Delegation-Log

Vorlage Identifikations-Log

Vorlage Kenntnisnahme Protokoll

Vorlage Screening-Log

Vorlage Trainings-Log

vorläufiges Ethikvotum (Amendment)

vorläufiges initiales Ethikvotum

Teilnehmende Studienzentren

Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg

Frauenklinik
Elise-Averdieck-Str. 17
27356 Rotenburg (Wümme)
+49 (0)4261 772059

ANregiomed Klinikum Ansbach

Brustzentrum Westmittelfranken
Escherichstraße 1
91522 Ansbach
studienzentrale@klinikum-ansbach.de
+49 (0)981 484-33586

Asklepios Klinik Barmbek

Brustzentrum
Rübenkamp 220
22307 Hamburg
+49 (0)40 18 18 82 46 00

Asklepios Paulinen Klinik Wiesbaden

Frauenklinik und Brustzentrum – Onkologie
Geisenheimer Straße 10
65197 Wiesbaden
+49 (0)611 847 2371

Caritas Krankenhaus St. Josef

Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe / Brustzentrum
Landshuter Str. 65
93053 Regensburg
info@brustzentrum-regensburg.info
+49 (0)941 782 3411

Charité – Universitätsmedizin Berlin

Klinik für Gynäkologie mit Brustzentrum
Charitéplatz 1
10117 Berlin
pro-b-projekt@charite.de
+49 (0)30 450 564 255

DIAKO Krankenhaus Flensburg

Brustzentrum Flensburg
Knuthstr. 1
24939 Flensburg
+49 (0)461 812 4528

Evangelisches Krankenhaus Wesel

Brustkrebszentrum Wesel
Schermbecker Landstraße 88
46485 Wesel
+49 (0)281 106 2550

Frauenarztzentrum Berlin-Zehlendorf

an der Zehlendorfer Eiche
Teltower Damm 7
14169 Berlin
kontakt@fzz-berlin.de
+49 (0)30 810 59 747

GPR Klinikum Rüsselsheim

Brustkrebszentrum Rüsselsheim
August-Bebel-Str. 59
65428 Rüsselsheim
+49 (0)6142 88 1316

Hochtaunus-Kliniken Bad Homburg

Brustkrebszentrum der Hochtaunus-Kliniken
Zeppelinstr. 20
61352 Bad Homburg
+49 (0)6172 1417035

Johanniter Krankenhaus Bonn

Onkologisches Zentrum
Johanniterstr. 3-5
53113 Bonn
+49 (0) 228 5432203

Kliniken der Stadt Köln

Brustzentrum Holweide
Neufelderstr. 32
51067 Köln
brustzentrum@kliniken-koeln.de
+49 (0)221 8907 6708

Kliniken Essen Mitte

Klinik für Senologie / Brustzentrum
Henricistr. 92
45136 Essen
senologie@kem-med.com
+49 (0)201 174 33001

Klinikum Dritter Orden

Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Brustzentrum, Perinatalmedizin
Menzingerstr. 54
80638 München
brustzentrum@dritter-orden.de
+49 (0)89 1795 2540

Klinikum Ernst von Bergmann

Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe – Brustzentrum
Charlottenstr. 72
14467 Potsdam
+49 (0)331 241 3 5648

Klinikum Harlaching

Brustzentrum Süd
Sanatoriumplatz 2
81545 München
+49 (0)89 6210 3006

Klinikum Kassel

Interdisziplinäres Brustzentrum
Mönchebergstr. 41-43
34125 Kassel
+49 (0)561 980 17545

Klinikum Lippe

Klinikum Lippe GmbH
Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie
Bintelner Straße 85
32657 Lemgo
+49 (0)5261 26 4123

Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen

Klinikum Mutterhaus Mitte
Brustzentrum Trier
Feldstr. 16
54290 Trier
brustzentrum@mutterhaus.de
+49 (0)651 947 2631

Klinikum Nürnberg Nord

Brustzentrum
Prof.-Ernst-Nathan-Str. 1
90419 Nürnberg
brustzentrum@klinikum-nuernberg.de
+49 (0)911 398 3843

Klinikum Obergöltzsch Rodewisch

Brustzentrum Vogtland
Stiftstr. 10
08228 Rodewisch
studien@brustzentrum-vogtland.de
+49 (0) 37 44 3 61 50 12

Klinikum rechts der Isar

Universitätsklinik der TU München
Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
Ismaninger Str. 22
81675 München
frauenklinik@mri.tum.de
+49 (0)89 4140 2446

Klinikum Stuttgart

Frauenklinik/Olgahospital – Brustzentrum
Kriegsbergstraße 62
70174 Stuttgart
+49 (0)711 278 63101

Klinikum Worms

Brustzentrum / Frauenklinik
Gabriele-von-Seidl-Straße 81
67550 Worms
+49 (0)6241 501 3511

Krankenhaus Saarlouis vom DRK

Brustkrebszentrum
Vaubanstr. 25
66740 Saarlouis
+49 (0)68 31 171 419

Krankenhaus Waldfriede

Brustzentrum
Argentinische Allee 40
14163 Berlin
brustzentrum@waldfriede.de
+49 (0)30 81 8010 145

Marien Hospital Witten

Brustzentrum Witten
Marienplatz 2
58452 Witten
brustzentrum@marien-hospital-witten.de
+49 (0)2302 173 1328

Marien-Hospital Wesel

Klinik für Senologie
Pastor-Janßen-Str. 8-38
46483 Wesel
+49 (0)281 104 1550

medius Klinik Nürtingen

Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe – Brustkrebszentrum
Auf dem Säer 1
72622 Nürtingen
+49 (0)7022 782 1300

Medizinische Hochschule Hannover

Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Comprehensive Cancer Center Hannover
Carl-Neuberg-Str. 1
30625 Hannover
+49 (0)511 532 19342

MVZ Hämatologie und Onkologie am CBF

Hindenburgdamm 30
12200 Berlin
+49 (0)30 450 513 515

MVZ Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim

Clayallee 225a
14195 Berlin
info@onkologie-ohh.de
+49(0)30 644 99 5230

Onkologie Zentrum Lüneburg

Praxisgemeinschaft
Dr. med. Juliane Ebert
Schildsteinweg 26
21339 Lüneburg
+49 (0) 4131 40 86 860

Rems-Murr-Kliniken gGmbH

Brustzentrum Rems-Murr
Am Jakobsweg 1
71364 Winnenden
+49 (0)7195 591 36000

ROMED Klinikum Rosenheim

Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Pettenkoferstr. 10
83022 Rosenheim
gynaekologie.ro@ro-med.de
+49 (0)8031 365 32 52

St. Elisabeth Krankenhaus Köln

Brustzentrum / Senologie
Werthmannstr. 1
50935 Köln
+49 (0)221 4677 2301

St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig

Senologie / Brustzentrum
Biedermannstr. 84
04277 Leipzig
senologie@ek-leipzig.de
+49(0) 341 39 59 74 50

St. Josefs Krankenhaus Hilden

Brustzentrum Kplus
Walder Straße 34-38
40724 Hilden
+49 (0)2103 899 21341

St. Josefs-Hospital Wiesbaden

Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Beethovenstr. 20
65189 Wiesbaden
brustzentrum@joho.de
+49 (0)611 177 1512

Klinikum St. Marien Amberg

Frauenklinik / Brustzentrum
Mariahilfbergweg 7
92224 Amberg
frauenklinik@klinikum-amberg.de
+49 (0)9621 38 1371

St. Vincenz Krankenhaus Limburg

Frauenklinik
Auf dem Schafsberg
65549 Limburg
sek-gyn@st-vincenz.de
+49 (0)6431 292 44 54

Städtisches Klinikum Görlitz gGmbH

Mammazentrum Ostsachsen
Girbigsdorfer Str. 1-3
02828 Görlitz
+49 (0)3581 37 3203

Städtisches Klinikum Karlsruhe

Frauenklinik – Brustzentrum
Moltkestr. 90
76133 Karlsruhe
frauenklinik@klinikum-karlsruhe.de
+49 (0)721 974 2450

Städtisches Klinikum Lüneburg

Frauenklinik / Brustzentrum
Boegelstr. 1
21339 Lüneburg
frauenklinik@klinikum-lueneburg.de
+49 (0) 4131 77 2231

Städtisches Klinikum Solingen

Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe – Gynäkologisches Krebszentrum
Gotenstr. 1
42653 Solingen
+49 (0)212 547 0

Universitätsklinikum Bonn

Abteilung für Senologie mit zertifiziertem Brustzentrum
Venusberg-Campus 1
53127 Bonn
+49 (0)228 287-19352

Universitätsklinikum des Saarlandes

Klinik für Frauenheilkunde, Geburtshilfe und Reproduktionsmedizin
Kirrberger Str., Gebäude 9
66421 Homburg / Saar
+49 (0)68 41 16 2 81 27

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Fetscherstr. 74
01307 Dresden
+49 (0) 351 458 3420

Universitätsklinikum Düsseldorf

Brustzentrum
Moorenstr. 5
40225 Düsseldorf
studienzentrale.frauenklinik@med.uni-duesseldorf.de
+49 (0)211 81 17506

Universitätsklinikum Essen

Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Brustzentrum Essen I am Westdeutschen Tumorzentrum
Hufelandstr. 55
45147 Essen
+49 (0) 201 723 2575

Universitätsklinikum Hamburg

Brustzentrum
Martinistr. 52
20246 Hamburg
frauenklinik@uke.de
+49 (0)40 7410-52510

Universitätsklinikum Heidelberg

Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
Gynäkologische Onkologie
Im Neuenheimer Feld 460
69120 Heidelberg
+49 (0)6221 56 5959

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein

Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Campus Lübeck
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck
+49 (0)451 500 41700

Universitätsklinikum Tübingen

Department für Frauengesundheit
Calwerstr. 7
72076 Tübingen
+49 (0)7071 29 84801

Universitätsklinikum Würzburg

Frauenklinik und Poliklinik
Josef-Schneider-Str. 4
97080 Würzburg
+49 (0)931 201 25660

Vivantes Klinikum am Urban

Klinik für Innere Medizin – Hämatologie und Onkologie
Dieffenbachstr. 1
10967 Berlin
+49 (0)30 130 22 2101