Teilnahme

Die Aufnahme neuer Patientinnen im Projekt ist nicht mehr möglich, da die Rekrutierung beendet ist!

Einschlusskriterien

An der Studie teilnehmen können Patientinnen

• mit metastasiertem Brustkrebs
• die in einem an der Studie teilnehmenden Brustkrebszentrum behandelt werden
• die einwilligungsfähig sind*
• die ihr 18. Lebensjahr vollendet haben
• die eine medikamentöse Behandlung aufgrund des metastasierten Mammakarzinoms erhalten
• die eine Lebenserwartung bei Studieneinschluss von mehr als 3 Monaten haben
• die als ECOG** 0 bis 2 eingestuft werden⁵
• die bereit sind, an einer wöchentlichen, online-basierten PRO-Befragung (Befragung zur Lebensqualität) teilzunehmen
• und die Zugang zum Internet (Smartphone) haben.

Ausschlusskriterien

Patientinnen, die keine aktive Tumortherapie erhalten (Comfort Care) oder nicht alle der oben genannten Einschlusskriterien erfüllen, können nicht an der Studie teilnehmen.

Ablauf

App

Das für PRO B verwendete System „PatientConcept“ der Firma NeuroSys GmbH besteht aus einer App für die teilnehmenden Patientinnen und einem web-basierten Portal für die Studienzentren. Es unterstützt die Behandelnden und die Patientinnen bei den komplexen Therapieverläufen. Die für die Patientinnen registrierungs- und kostenfreie App ermöglicht einen engmaschigen Informationsaustausch mit den behandelnden Ärztinnen und Ärzten. Dabei ergänzen zur Ansicht aufbereitete Patient-Reported Outcomes sowie deren zeitliche Verläufe vorhandene klinische Daten, um den Gesundheitsverlauf der Patientinnen besser einschätzen zu können. Für die Studienteilnahme ist ein internetfähiges Smartphone oder Tablet zum Download der App erforderlich.

Eine Anleitung zur Installation der PatientConcept-App finden Sie im Downloadbereich am Ende dieser Seite.

Datenschutz

Während der Studie werden Daten erhoben, die der ärztlichen Schweigepflicht und den geltenden Datenschutzgesetzen (DSGVO, Bundesdatenschutzgesetz und Landesdatenschutzgesetze) unterliegen. Die Verarbeitung dieser Daten erfolgt in einer Weise, die außerhalb des behandelnden Brustkrebszentrums keinen Rückschluss auf die Studienteilnehmerinnen zulässt. Alle für die Weiterleitung und Verarbeitung der Daten verwendeten Server befinden sich in Deutschland. Nähere Informationen zum Datenschutz finden Sie in der bei Studieneinschluss ausgehändigten Studien- und Datenschutzinformation sowie im ausführlichen Datenschutzkonzept. Diese Dokumente finden Sie auch im Downloadbereich.